Exklusiv bei uns bestellbar!

Die PCR-Test Weltneuheit

Antigentest und Pooltest waren gestern! Neueste PCR-Testgeneration! Mit einfachem Speichel-Abstrichverfahren direkt am Point-of-Care. 

Kein Pipettieren mehr!

Der Pandemie Herr werden mit VitaLab.

Neueste PCR-Testgeneration!

Kein Pipettieren mehr!

Verkaufsstart am 17.10.2021

Exklusiv bei uns bestellbar!

Unser Point-of-Care Gerät für bis zu 16 individuelle Einzeltest/Reaktionen in 22 Minuten!

Simpler Abstrich innen an den Wangen. Von der Probeentnahme bis zur Diagnose komplett in 26 Minuten!

Oder als Pooltest: 200 pro Stunde!

Zweckbestimmung

MEDsan SARS-CoV-2 Double Gene RT VitaLabg PCR in Kombination mit MEDsan Transfer Tube ist ein einstufiger Reverse-Transkriptions- und Echtzeit-PCR-Test (rRT-PCR) für den qualitativen Nachweis der RNA von SARS-CoV-2 in Nasopharyngealabstrichen, Oropharyngealabstrichen (Rachen), kombinierten Nasopharyngeal-/Oropharyngealabstrichen, anterioren Nasenabstrichen und midturbinaten Nasenabstrichen aus der Mitte des Turbinats, oder Lolli-Probenentnahme von Personen, mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion, oder für das Screening von Personen ohne Symptome oder andere Gründe für einen Verdacht auf eine COVID-19-Infektion

Kapazität
16 Proben
Vier Kanäle
Kanal 1
FAM/SYBR Grün
Kanal 2
JOE/HEX/VIC/TET
Kanal 3
ROX/Texas Rot
Kanal 4
CY5/LIZ/Cy5.5
Multiplexfähigkeit bis zu 4 Targets

ultraSBMS16 VitaLab PCR ist ein innovatives leistungsstarkes quantitatives Echtzeit-PCR-System für 16 gleichzeitige Proben, welche mit 40 Zyklen der PCR-Amplifikationsanalyse in weniger als 28 Minuten durchgeführt werden. Es erfolgt zeitnah ein Update, welches dazu führt, dass die Bearbeitungszeit bei unter 20 Minuten liegt

Das ultraSBMS16 VitaLab verfügt über ein optisches 4-Kanal-System mit direkter Bildausweisung. Das von einem speziellen Bio-Sensor angesteuert wird und über einen neuartigen Hightech Thermocycler verfügt

ultraSBMS16 VitaLab eine molekulardiagnostische Point-of-Care- Lösung (PoCL) mit minimalem Platzbedarf, Tragbarkeit und sehr einfache Bedienung (ohne Laborausbildung) sowie mit einer schnellen Ergebniszeit.

Für die Verwendung von Pooling-Tests kann ultraSBMS16 VitaLab 80 Test in unter 28 Minuten (180 in der Std.) durchführen, die Probenentnahme kann im sogenannten Lolli-Test durchgeführt werden. Z.B. direkt in der Schule. Eine Schule mit 900 Schülern ist mit 5 Geräten in einer Stunde durchdurchgetestet mit klaren u. verlässlichen Ergebnissen !

Wir bieten fertige Test-Sets an, mit den jeweiligen Reagenzien, Swabs und Transfer-Tubs. Die Sets sind bei Raumtemperatur über einen längeren Zeitraum stabil, die Lagerung erfolgt bei 2-8 Grad. Gemäß Marktbedürfnis können wir die Reaktionen für die Detektion von bekannten Mutationen in gleicher Zeit ohnen Mehraufwand zur Verfügung stellen, zusätzliche Komponenten sind dafür nicht erforderlich.

ultraSBMS16 VitaLab PCR wird mit einer Cloud-basierten Softwarelösung angeboten und kann auch mit Smartphones verbunden werden – ganz papierlos und umweltfreundlich.

Die MEDsan – Technologie kann auch für andere Infektionskrankheiten wie z.B, Influenza A/B, RSV oder HIV verwendet werden. Des Weiteren kann die Technologie auch für nicht-medizinische Anwendungen angewendet werden, z. B. zum Nachweis von Krankheitserregern in Lebensmitteln oder zur Beurteilung der Wasserqualität.

No Template Control (Negativkontrolle)

Bei der Negativkontrolle (NTC) handelt es sich um molekular qualitatives, DNase- und RNasefreies

Wasser, das bei jedem PCR-Lauf anstelle der Probennukleinsäure als No Template Control (Negativkontrolle) verwendet wird. Die NTC sollte ein Negativs Ergebnis (Ct nicht detektiert) sowohl für die Oligomischungen, die auf ORF1ab/N (SARS-CoV-2, FAM-Kanal) abzielen, als auch für RNase P (IC, HEX-Kanal) liefern. Andernfalls liegt ein Kontaminationsproblem vor.

Positivkontrolle (PC)

Die Positivkontrolle (PC) enthält synthetische SARS-CoV-2-RNAs, die die ORF1ab- und NGensequenzenthalten, sowie einen Gesamtnukleinsäureextrakt aus menschlichem Blut, der das RNase-P-Gen und mRNA enthält. Die Positivkontrolle sollte positive für alle Oligomischungen liefern, die auf ORF1ab/N (SARS-CoV-2, FAM-Kanal) und RNase P(IC, HEX-Kanal) abzielen. Andernfalls deutet dies auf ein Stabilitätsproblem der Reagenzien hin.

Interne Kontrolle/Extraktionskontrolle

Der Nachweis von RNase P in extrahierter Nukleinsäure dient als Extraktions-, Hemmungsund

Probenahmekontrolle für jede Probe. Die aus jeder Probe extrahierte Nukleinsäure sollte im HEX-Kanal ein positives Ergebnis mit einem Ct- RNase-P-Assay bei einer klinischen Probe negativ aus, so wird dies wie folgt interpretiert:

Wenn der ORF1ab/N-Assay positiv ist und ein negatives RNase-P-Ergebnis liefert, wird davon ausgegangen, dass keine Hemmung, kein Extraktions- oder Probenahme problem vorliegt und der Lauf gültig ist. In diesem Fall wird das Ergebnis als „SARS-CoV-2 positiv“ interpretiert, solange keine sigmoidale Amplifikationskurve in der Negativkontrolle vorliegt und die Positivkontrolle gültig ist.

Fällt der ORF1ab/N-Assay zusammen mit einer negativen RNase P negativ aus, gilt das Probenergebnis als ungültig und sollte wiederholt werden. Wenn eine Restprobe verfügbar ist, wird die Nukleinsäure erneut aus der Probe extrahiert und der Test erneut durchgeführt. Wenn die erneut getestete Probe kein positives Ergebnis im HEX-Kanal liefert, sollte dem Patienten eine neue Probe entnommen werden.

Weltweit der erste

PCR-Test der 3. Generation

Entwickelt und hergestellt von
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